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OEM और ODM

OEM और ODM पॉइंट - के लिए -} केयर टेस्ट किट के लिए कस्टमाइज्ड सर्विसेज
 

Pocbio विभिन्न इन विट्रो डायग्नोस्टिक पॉइंट - - केयर टेस्ट किट के उत्पादन में माहिर है, OEM और ODM कस्टमाइज़ेशन सेवाओं दोनों की पेशकश करता है।

 

OEM (मूल उपकरण निर्माता) का अर्थ है कि एक ग्राहक हमारे मौजूदा परीक्षण किट तकनीक और मानकों का उपयोग करता है और इसे अपने ब्रांड के तहत बेचता है।

 

ODM (मूल डिजाइन निर्माता) का अर्थ है कि हम ग्राहक की विशिष्ट आवश्यकताओं (परीक्षण आइटम, नमूना प्रकार, परीक्षण समय और पैकेजिंग शैली सहित) के आधार पर खरोंच से परीक्षण किट को डिजाइन और विकसित करते हैं, और पूरे किट निर्माण, पैकेजिंग डिजाइन, नैदानिक ​​मूल्यांकन और द्रव्यमान उत्पादन को पूरा करते हैं।

 

अनुकूलन विकल्प

उपलब्ध परीक्षण आइटम:COVID-19 एंटीजन/एंटीबॉडी, हेपेटाइटिस ए और बी, एचआईवी/एड्स, सिफलिस, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, एचसीजी, इन्फ्लूएंजा, डेंगू बुखार, आदि।


नमूना प्रकार:संपूर्ण रक्त, सीरम, प्लाज्मा, लार, मूत्र, नासोफेरींजल स्वैब्स, आदि।


परीक्षण प्रदर्शन: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).


शेल लाइफ:सूत्रीकरण और पैकेजिंग मूल्यांकन के आधार पर 12, 18, या 24 महीने के लिए अनुकूलन।


आवरण रंग:सफेद, नीला, हरा, ग्रे, या एक निर्दिष्ट रंग (पैंटोन अनुकूलन)।


सतह खत्म:मैट स्प्रे कोटिंग, ग्लॉसी फिनिश, यूवी प्रिंटिंग, ट्रांसफर लेबलिंग, लेजर उत्कीर्णन, आदि।


पैकेजिंग विकल्प:सिंगल, डबल और मल्टी - पैक में उपलब्ध है।


बाहरी पैकेजिंग:तटस्थ सफेद बॉक्स, रंग ब्रांडेड बॉक्स, डिस्प्ले बॉक्स, पोर्टेबल टेकआउट पैकेजिंग।


निर्देश मैनुअल:चीनी, अंग्रेजी, फ्रेंच, स्पेनिश, अरबी और अन्य भाषाओं में उपलब्ध है।


उत्पाद लोगो:केसिंग स्क्रीन प्रिंटिंग, लेजर उत्कीर्णन, ट्रांसफर स्टिकर।


पैकेजिंग लोगो:रंग छपाई, लेबलिंग, क्यूआर कोड, आदि।

अनुकूलन प्रक्रिया

परियोजना स्थापना और आवश्यकताएँ संग्रह:ग्राहक परीक्षण आइटम, नमूना प्रकार, पैकेजिंग डिजाइन और लक्ष्य बाजार जैसे प्रमुख तत्वों को निर्दिष्ट करने के लिए "OEM/ODM आवश्यकताएँ मूल्यांकन फॉर्म" पूरा करता है।


तकनीकी मूल्यांकन और समाधान पुष्टि:आरएंडडी टीम ग्राहकों की आवश्यकताओं के आधार पर एक व्यवहार्यता विश्लेषण का संचालन करेगी, अभिकर्मक योगों को विकसित करेगी, कोर प्रदर्शन मापदंडों को स्पष्ट करेगी जैसे कि संवेदनशीलता, विशिष्टता और प्रतिक्रिया समय का पता लगाने और एक मोटा पैकेजिंग लेआउट डिजाइन करें।


प्रोटोटाइप उत्पादन और प्रदर्शन सत्यापन:कारखाना प्रोटोटाइप उत्पादन शुरू करेगा और आंतरिक परीक्षण या तीसरे - पार्टी प्रयोगशाला सत्यापन के लिए नमूने वितरित करेगा, जिसमें संवेदनशीलता/विशिष्टता, स्थिरता और हस्तक्षेप कारक आकलन शामिल हैं।


व्यापार उद्धरण और समझौते पर हस्ताक्षर:MOQ, यूनिट मूल्य, वितरण अनुसूची को अंतिम रूप देने के बाद, और - बिक्री समर्थन शर्तों के बाद, दोनों पक्ष एक औपचारिक OEM/ODM सहयोग समझौते और एक तकनीकी गोपनीयता समझौते पर हस्ताक्षर करेंगे।


पंजीकरण समर्थन और प्रलेखन तैयारी:मूल पंजीकरण समर्थन दस्तावेज जैसे कि CE, ISO13485, कंफर्मिटी की घोषणा, और अनुमोदन का प्रमाण पत्र (COA) प्रदान किया जाएगा। अनुरोध पर एक पूर्ण IVDR पंजीकरण पैकेज भी प्रदान किया जा सकता है।


बड़े पैमाने पर उत्पादन और गुणवत्ता निरीक्षण और शिपमेंट:पूर्ण द्रव्यमान उत्पादन शुरू होता है, कच्चे माल निरीक्षण, प्रक्रिया नियंत्रण और जीएमपी मानकों के अनुसार आयोजित उत्पाद रिलीज के साथ। पूर्ण या यादृच्छिक निरीक्षण को ग्राहकों की आवश्यकताओं के आधार पर अनुकूलित किया जा सकता है।